La Struttura HLS (High Level Structure)
La ISO 9001 è organizzata in 10 capitoli. I primi tre sono introduttivi, mentre dal capitolo 4 al 10 troviamo i requisiti operativi, che coprono l’intero ciclo PDCA (Plan – Do – Check – Act), che è uno dei tre elementi che caratterizzano un sistema di gestione per la qualità, insieme all’approccio per processi e al risk-based thinking.
Il ciclo “Plan-Do-Check-Act” fa sì che l’organizzazione sia in grado di dotare i propri processi delle adeguate risorse e che siano gestiti correttamente. Grazie ad esso, l’organizzazione ha la possibilità di identificare le opportunità di miglioramento e di agire quindi di conseguenza con le opportune attività e azioni.
PLAN (Pianifica): definisci gli obiettivi e i processi necessari per raggiungere i risultati.
Esempio pratico: pianificare come gestire un’attività di processo, definendo tempi, responsabilità e modalità operative.
DO (Fai): implementa ciò che hai pianificato.
Esempio pratico: eseguite le attività secondo le procedure definite, registrando le informazioni necessarie.
CHECK (Verifica): controlla i risultati rispetto agli obiettivi.
Esempio pratico: verificate se l’attività è stata conclusa nei tempi previsti, se ci sono stati errori o reclami.
ACT (Agisci): implementa azioni per migliorare continuamente.
Esempio pratico: sulla base delle verifiche, modificate il processo per renderlo più efficiente o per eliminare errori ricorrenti.
Grazie all’adozione del risk-based thinking l’organizzazione ha la capacità di individuare quelli che sono i fattori che possono far deviare i propri processi e il proprio SGQ dagli obiettivi previsti e quindi di implementare quanto necessario per minimizzare eventuali effetti negativi e cogliere le opportunità quando si presentano.
Questo approccio, che comprende il ciclo PDCA e il Risk-based thinking, permette all’organizzazione di definire i propri processi e le interazioni tra questi e di considerare i processi stessi come valore aggiunto.
